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9月ASLMS FDA更新

ASLMS FDA会议摘要

九月

李卡丘

李克雄博士
政府局长
交流与教育

ASLMS多年来一直与FDA合作,在FDA举行教育会议。会议的目的是提供公正的教育论坛,并以两种方式交换有关激光和相关技术的信息以及推动技术发展的挑战

9月,ASLMS ASDS与FDA举行了网络研讨会,讨论了临床量表及其在皮肤病学中的潜在作用Carolyn Jacob Sara Dill博士和Eric Bernstein博士就痤疮填充剂,神经调节剂酒渣鼻和紧致皮肤提出了主题。

Carolyn Jacob博士介绍了有关痤疮疤痕量表的信息,讨论了不同类型的痤疮疤痕和各种痤疮量表。她专门讨论了患者报告的结果与医师报告的结果的比较,并强调了在临床研究中同时使用两种类型的量表的重要性。点痤疮量表对点改善的不同结局标准及其影响例如,点改善可能表明患者从重度痤疮变为中度痤疮,而点改善可能表明患者从重度痤疮变为轻度痤疮。答案部分Jacob博士提出了使用相同的量表来定义不同类型的痤疮疤痕的困难,并敦促自己更好地定义痤疮疤痕。她进一步讨论了在所有痤疮疤痕研究中使用标准化量表的重要性,以使患者和医生更好地比较不同设备的结果及其各自的临床试验的能力

Sara Dill博士介绍了有关设备填充剂和药物神经调节剂的信息。她回顾了规模发展的过程,包括严格的过程,其中涉及收集代表性照片集并与主要意见领袖合作,为尺度描述的发展制定共识性术语,并对其进行测试以验证她指出了同时具有文字和视觉组成部分的秤的重要性,以帮助用户更好地理解秤上每个分数的含义。她进一步强调称,秤应该简单易用且具体。在她指出的梅尔兹手工填料秤的一个例子中指出该量表仅专门解决体积问题,而没有提及其他光损伤迹象,例如长春花碱。由于填充剂仅能提供体积作用,因此,针对填充物的特定量表来评论颜料的改进或缺乏改进是不合适的

埃里克·伯恩斯坦(Eric Bernstein)博士介绍了痤疮酒渣鼻神经调节剂和皮肤紧缩的量表信息。他强调了拥有最低评分或代表完全没有疾病的量表的重要性,这是FDA要求的。例如,红斑酒渣鼻量表的得分应表明缺乏任何红斑Bernstein博士都讨论了使用成像技术定量测量结局的情况。在一个使用Canfield成像系统的示例中,他展示了如何使用成像定量测量活动性痤疮患者的红斑脓疱闭合性粉刺和卟啉荧光的程度。接受神经调节剂的患者,可以定量测量其拉伸程度和可扩展性,以提供有关药物功效的更准确的临床数据。在皮肤紧缩的情况下,使用这些成像系统还可以对减少脂肪的数量进行定量测量。成像系统的重要性,可将患者置于照片前后的标准位置,以确保患者在照片前后的方向相同

美国激光医学与外科学会是世界上最大的科学组织,致力于在医疗激光应用领域促进研究教育和高标准的临床护理,它提供了一个论坛,供科学信息交流以及参与向临床医生研究交流激光医学和外科手术的最新进展。调查人员政府和监管机构以及公众

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