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FDA发布最终指南

FDA发布有关医疗器械提交Q提交计划的最终指南

可以

今天,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了最终指南关于医疗器械提交的反馈和会议的要求Q提交计划FDA的Q提交计划为提交者提供了机会,可以就医疗器械的提交进行早期合作和讨论

该最终指南阐明了提交者可以请求有关潜在或计划中的医疗器械或设备主导的组合产品提交的反馈或与FDA会晤的可用方法,它还为提交者提供了讨论FDA在审查其他提交类型时传达的问题的机会。作为投稿信

美国东部标准时间6月星期二下午FDA将举行网络研讨会,以提供有关此最终指导文件的更多信息,并为参加者提供机会让主题专家回答有关该主题的问题

阅读最终指导

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